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      中华人民共和国农业农村部公告 第315号

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

        特此公告。 

          

        附件:1.新兽药注册目录 

                  2.试行规程 

                  3.质量标准 

                  4.说明书和内包装标签 

          

                                                                                                         农业农村部   

                                                                                                        2020717

       

        附件1 

        新兽药注册目录 

      新兽药名称 

      研制单位 

      类别 

      新兽药注册证书号 

      监测期 

      备注 

      布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 

      天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) 

      三类 

      2020 

      新兽药证字32 

      3 

      注册 

      鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片) 

      南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字33 

      3 

      注册 

      副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4SH+5GD+12JS株) 

      扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 

      三类 

      2020 

      新兽药证字34 

      3 

      注册 


      附件:说明书和标签.doc

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