根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告（以下简称426公告）规定，经审核，现公布第八批《兽药地方标准升国家标准目录（8）》（附件1，简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（附件2，简称《试行标准》）、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录（8）》（附件3，简称《申报企业目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录（8）》（附件4，简称《受理目录》）、《兽药地方标准废止目录（8）》（附件5，简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：
一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的兽药标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准（简称地标）同时废止。
二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。
三、列入《受理目录》的兽药标准，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“评审意见”要求向农业部兽药评审中心（简称评审中心）上报技术资料。
四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，涉及此类标准所有企业及其产品的后续工作按426号公告第十三条规定执行。
五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向评审中心提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。
六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评中心。
八、《试行标准》由评审中心组织印发?！妒孕斜曜肌肥赵仄分值谋昵┖退得魇榉侗炯泄抟┬畔⑼?span lang="EN-US">www.ivdc.gov.cn）。
九、凡发现列入历期公告“废止目录”、且市场流通期已过的中兽药产品，一律按假兽药进行处理，各地不再对此类产品实施监督检验。
十、各地要严格执行有关清理地标管理规定，配合我部做好工作，及时反馈问题和建议。
附件：1．兽药地方标准升国家标准目录（8）
2．试行兽药质量标准（略）
3．兽药地方标准升国家标准申报企业目录（略）
4．兽药地方标准升国家标准受理目录（略）
5．兽药地方标准废止目录（略）
中华人民共和国农业部
二〇〇七年六月一日
附件1
兽药地方标准升国家标准目录（8）
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序号
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标准名称
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规 格
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兽药品种编号
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1
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白莲藿香片
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每1片相当于原生药0.25g
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6450
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2
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白莲藿香散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6451
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3
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白龙苍术散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6452
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4
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白马痢康散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6453
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5
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白头翁痢康散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6454
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6
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百部射干散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6455
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7
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板黄败毒片
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每1片相当于原生药0.3g
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6456
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8
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板黄败毒散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6457
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9
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板金痢康散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6458
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10
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北沙参止咳散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6459
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11
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穿白地锦草散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6460
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12
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穿甘苦参散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6461
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13
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穿虎石榴皮散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6462
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14
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穿苦功劳片
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每1片相当于原生药0.8g
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6463
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15
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穿苦功劳散
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每100g相当于原生药290g
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6464
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16
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穿苦黄散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6465
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17
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穿鱼金荞麦散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6466
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18
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豆苓散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6467
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19
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二苓车前子散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6468
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20
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甘矾解毒片
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每1片相当于原生药0.2g
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6469
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21
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葛根连芩散
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每100g相当于原生药180g
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6470
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22
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归芪补益散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6471
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23
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黄金二白散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6472
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24
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黄芩地锦草散
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每100g相当于原生药400g
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6473
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25
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黄芩甘草口服液
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每100ml相当于原生药200g
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6474
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26
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活血镇痛散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6475
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27
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藿香板蓝根散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6476
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28
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鸡痢灵丸
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每1丸相当于原生药0.125g
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6477
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29
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加味激蛋散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6479
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30
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健脾止泻散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6480
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31
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金葛止痢散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6481
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32
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金钱草散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6482
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33
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锦板翘散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6483
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34
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救黄片
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每1片相当于原生药0.25g
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6484
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35
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救黄散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6485
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36
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救黄丸
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每1丸相当于原生药0.25g
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6486
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37
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苦参止痢片
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每1片相当于原生药0.3g
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6487
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38
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蓼苋片
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每1片相当于原生药0.26g
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6488
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39
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蓼苋散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6489
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40
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马连苍术散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6490
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41
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蒲芪青王散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6491
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42
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七清败毒散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6492
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43
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七味石榴皮散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6493
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44
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芪苓绞股蓝散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6494
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45
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青莲藿香散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6495
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46
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清热通便散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6496
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47
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润肠通关散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6497
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48
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三黄白金片
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每1片相当于原生药0.29g
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6498
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49
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三黄苦参片
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每1片相当于原生药0.3g
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6499
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50
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三味白头翁注射液
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10ml（相当于原生药16g）
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6500
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51
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三味黄连注射液
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（1）2ml（相当于原生药2.4g）
（2）5ml（相当于原生药6g）
（3）10ml（相当于原生药12g）
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6501
6502
6503
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52
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石穿散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6504
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53
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双黄穿苦片
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每1片相当于原生药0.22g
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6505
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54
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双黄穿苦散
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每100g相当于原生药133g
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6506
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55
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双黄穿苦丸
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每1丸相当于原生药0.22g
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6507
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56
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四黄白莲散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6508
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57
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四黄豆根散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6509
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58
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四黄二术散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6510
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59
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四黄贯板散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6511
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60
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王甲通乳散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6512
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61
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温肾壮骨散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6513
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62
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五味消食散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6514
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63
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杨树花止痢散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6515
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64
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茵陈大腹皮散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6516
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65
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茵陈金花散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6517
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66
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银黄板翘散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6518
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67
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银翘公英散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6519
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68
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鱼枇止咳散
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质量标准中已规定了处方和制法
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6520
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69
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泽漆止痢片
|
每1片相当于原生药0.3g
|
6521
|
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70
|
泽漆止痢散
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质量标准中已规定了处方和制法
|
6522
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京公网安备 11010502037559号