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      农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五批)的通知

      日期: 2019-12-30 16:00 作者: 来源:农业农村部 字号: 【字号: 打印本页

      各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

        为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,以及监督检查标准,我部组织专家对华南农业大学等5家单位进行了监督检查。经监督检查,5家单位的35个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

        请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

        附件:符合兽药临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

        农业农村部办公厅

        2019年6月12日

        

        附件

      符合兽药临床试验质量管理规范

      要求的单位和试验项目

      单位名称

      单位地址

      试验项目

      华南农业大学

       

      广东省广州市天河区五山路483

       

      猪药效评价试验

      猪生物等效性试验

      猪残留消除试验

      猪药代动力学试验

      禽类生物等效性试验

      华中农业大学

      湖北省武汉市洪山区狮子山街1

      猪药效评价试验

      猪药效评价田间试验

      猪生物等效性试验

      猪残留消除试验

      猪药代动力学试验

      猪药物代谢试验

      猪靶动物安全性试验

      禽类药效评价试验

      禽类药效评价田间试验

      禽类生物等效性试验

      禽类残留消除试验

      禽类药代动力学试验

      禽类药物代谢试验

      禽类靶动物安全性试验

      宠物类药效评价试验

      宠物类药效评价田间试验

      宠物类靶动物安全性试验

       

      齐鲁动物保健品有限公司

       

      济南市工业北路243号

      禽类安全性试验(兽用生物制品)

      禽类有效性试验(兽用生物制品)

      兔安全性试验(兽用生物制品)

      兔有效性试验(兽用生物制品)

       

      杭州佑本动物疫苗有限公司

       

      杭州经济技术开发区(下沙)10号大街266

      猪安全性试验(兽用生物制品)

      猪有效性试验(兽用生物制品)

      洛阳惠中兽药有限公司

      洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66

      猪药效评价试验

      猪药效评价田间试验

      猪药代动力学试验

      猪靶动物安全性试验

      禽类药效评价试验

      禽类药效评价田间试验

      禽类靶动物安全性试验

       
       

       

      附件下载:
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